宜昌三峡机场改扩建空管工程投产运行

在这其中mRNA疫苗作为未来最有潜力的疫苗，吸引了广泛关注，如今已然成为COVID-19疫苗的领跑者。

中国市场是第一三共最为重视的全球市场之一，相信未来会有更多创新产品加速引入中国，我们将不遗余力地提高创新药物在中国的可及性，持续助力‘健康中国2030建设，为中国肿瘤患者的健康增添福祉。我们非常高兴突破性治疗的抗体偶联药物（ADC）能够落户博鳌乐城先行区，这是具有历史意义的时刻。

另外，DESTINY-Gastric01研究数据显示，与化疗组相比，T-DXd治疗晚期经治的HER2阳性胃癌患者，死亡风险显著降低，同步为HER2阳性胃癌患者带来更多治疗新选择[5]。期待T-DXd能尽早进入中国，惠及广大的中国患者。得益于国家的医保惠民政策，T-DXd目前已经被纳入海南博鳌乐城全球特药险和北京普惠健康保。胃癌是中国的高发恶性肿瘤，2020年新发胃癌48万例[1]，患者HER2阳性率为12%-13%[3]，对于HER2阳性的晚期或转移性胃癌，目前治疗方案有限，且目前中国胃癌的综合治疗水平与发达国家仍存在差距。2021年被授予既往接受过一种或多种基于抗HER2治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成年患者。

此外，T-DXd获得了四项美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，包括：2017年被授予晚期HER2阳性转移性乳腺癌的突破性疗法认定。该项目名为DESTINY-Breast03临床试验中国主要研究者，中国医学科学院肿瘤医院主任医师，徐兵河教授表示：T-DM1是2013年以来国际上HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的标准方案。此外，正在进行的ADG116-1003临床试验计划通过两组联合队列评估ADG116与特瑞普利单抗或与ADG106在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。

ADG116-P001试验预计于2022年初进行首例患者给药，旨在评估安全性和耐受性，确定最大耐受剂量，并评估ADG116与帕博利珠单抗联合用药的初步疗效。天演药业抗CTLA-4抗体ADG116获批FDA临床试验 2021-12-01 14:23 · 生物探索 11月30日，天演药业宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准ADG116 与帕博利珠单抗联合疗法的Ib/II临床试验申请。CTLA-4和PD-1被认为是免疫系统的两个重要检查点蛋白，它们分别通过影响不同类型的T细胞来抑制抗肿瘤免疫攻击，已成为肿瘤免疫治疗的基石靶点。近年越来越多的研究表明，针对CTLA-4靶点的药物开发和疗效提升需要强化清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（Treg）。

目前已获得国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验（IND）申请批准，用于单药治疗试验此外，正在进行的ADG116-1003临床试验计划通过两组联合队列评估ADG116与特瑞普利单抗或与ADG106在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和初步疗效。

目前已获得国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验（IND）申请批准，用于单药治疗试验。预计今年下半年公布ADG-116单药治疗持续剂量递增的结果。CTLA-4和PD-1被认为是免疫系统的两个重要检查点蛋白，它们分别通过影响不同类型的T细胞来抑制抗肿瘤免疫攻击，已成为肿瘤免疫治疗的基石靶点。该全球试验将于美国及亚太地区多个临床中心对晚期/转移性实体瘤患者进行评估。

11月30日，天演药业宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准ADG116 与帕博利珠单抗联合疗法的Ib/II临床试验申请。天演药业抗CTLA-4抗体ADG116获批FDA临床试验 2021-12-01 14:23 · 生物探索 11月30日，天演药业宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准ADG116 与帕博利珠单抗联合疗法的Ib/II临床试验申请。ADG116是一款由天演药业原创的新表位抗体NEObody™ 平台技术生成的靶向 CTLA-4 的独特保守表位的单克隆抗体，通过高效清除肿瘤微环境中的调节性T细胞并柔性阻断CTLA-4配体结合而激活T细胞，旨在增加有效性的同时改善产品安全性，有望克服现有的抗CTLA-4疗法存在的安全性问题。近年越来越多的研究表明，针对CTLA-4靶点的药物开发和疗效提升需要强化清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（Treg）。

ADG116-P001试验预计于2022年初进行首例患者给药，旨在评估安全性和耐受性，确定最大耐受剂量，并评估ADG116与帕博利珠单抗联合用药的初步疗效期待这一新药能够早日上市，降低化疗带给肿瘤患者的骨髓抑制风险，为患者生命保驾护航。

因此，广大的化疗患者对于能够改善化疗副作用，又不降低抗肿瘤的疗效的新疗法存在迫切需求。中国每年新发肿瘤病例超过400万，化疗是最基础的治疗手段。

在中国申请的首个适应症为在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性使用，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。参考资料：1.先声药业宣布全球首个全面骨髓保护药物曲拉西利上市许可申请获受理。相比于传统手段，曲拉西利以一种全新机制减少小细胞肺癌患者因化疗引起的骨髓抑制的发生。骨髓抑制一直缺乏特别有效的疗法和预防手段，只能在发生后通过输血、注射生长因子或输血小板进行补救，但这些疗法仅能针对性改善某一类血细胞，而且可能会带来额外的风险。然而骨髓抑制这一常见的副作用会造成患者感染、贫血、自发性出血、休克甚至是死亡，严重降低了患者的生活质量，缩短了生存时间。骨髓抑制发生后需要进行医疗干预，增加了医疗成本和患者身心负担，同时往往不得不降低抗肿瘤药物剂量或中断治疗，导致化疗时间延迟、疗效减弱、疾病进展，影响了抗肿瘤治疗的整体获益。

近日，先声药业宣布，向国家药品监督管理局递交的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（Trilaciclib）上市许可申请（NDA）获受理。作为一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，曲拉西利可以将骨髓中的造血干/祖细胞等暂时地阻滞在细胞周期的G1期，让细胞暂时停止分裂，从而免受化疗药物的杀伤。

化疗药物可以杀伤快速分裂的肿瘤细胞，然而骨髓细胞由于同样具有活跃分裂的性质，也会受到化疗药物的影响。用于支持中国上市申请的数据包括了先声药业与合作伙伴在境内外开展的多项临床研究的结果，这些研究均证实曲拉西利在中国患者与境外患者具有一致的药物代谢动力学（PK）特征和临床获益趋势，且未发现新的安全性信号。

曲拉西利为先声药业与G1 Therapeutics合作开发的全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效的药物，是可以减少化疗导致的骨髓抑制（CIM）的一种全新疗法，曾获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，并于今年2月在美上市（商品名：COSELA™）。先声药业全面骨髓保护药物曲拉西利上市许可申请获受理 2021-12-01 10:55 · 生物探索 近日，先声药业宣布，向国家药品监督管理局递交的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（Trilaciclib）上市许可申请（NDA）获受理

骨髓抑制发生后需要进行医疗干预，增加了医疗成本和患者身心负担，同时往往不得不降低抗肿瘤药物剂量或中断治疗，导致化疗时间延迟、疗效减弱、疾病进展，影响了抗肿瘤治疗的整体获益。先声药业全面骨髓保护药物曲拉西利上市许可申请获受理 2021-12-01 10:55 · 生物探索 近日，先声药业宣布，向国家药品监督管理局递交的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（Trilaciclib）上市许可申请（NDA）获受理。曲拉西利为先声药业与G1 Therapeutics合作开发的全球首个且唯一具有全面骨髓保护功效的药物，是可以减少化疗导致的骨髓抑制（CIM）的一种全新疗法，曾获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，并于今年2月在美上市（商品名：COSELA™）。期待这一新药能够早日上市，降低化疗带给肿瘤患者的骨髓抑制风险，为患者生命保驾护航。

用于支持中国上市申请的数据包括了先声药业与合作伙伴在境内外开展的多项临床研究的结果，这些研究均证实曲拉西利在中国患者与境外患者具有一致的药物代谢动力学（PK）特征和临床获益趋势，且未发现新的安全性信号。相比于传统手段，曲拉西利以一种全新机制减少小细胞肺癌患者因化疗引起的骨髓抑制的发生。

化疗药物可以杀伤快速分裂的肿瘤细胞，然而骨髓细胞由于同样具有活跃分裂的性质，也会受到化疗药物的影响。中国每年新发肿瘤病例超过400万，化疗是最基础的治疗手段。

参考资料：1.先声药业宣布全球首个全面骨髓保护药物曲拉西利上市许可申请获受理。因此，广大的化疗患者对于能够改善化疗副作用，又不降低抗肿瘤的疗效的新疗法存在迫切需求。

然而骨髓抑制这一常见的副作用会造成患者感染、贫血、自发性出血、休克甚至是死亡，严重降低了患者的生活质量，缩短了生存时间。骨髓抑制一直缺乏特别有效的疗法和预防手段，只能在发生后通过输血、注射生长因子或输血小板进行补救，但这些疗法仅能针对性改善某一类血细胞，而且可能会带来额外的风险。在中国申请的首个适应症为在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌患者中预防性使用，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。近日，先声药业宣布，向国家药品监督管理局递交的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（Trilaciclib）上市许可申请（NDA）获受理。

作为一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，曲拉西利可以将骨髓中的造血干/祖细胞等暂时地阻滞在细胞周期的G1期，让细胞暂时停止分裂，从而免受化疗药物的杀伤鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

除此项临床研究外，AK112治疗表皮细胞生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR -TKI）治疗后的NSCLC的注册性III期临床研究已经启动。多项临床研究结论显示，新辅助免疫疗法在早期NSCLC的综合治疗中可发挥重要作用，且不良反应可控，对手术延迟较少。

近日，康方生物已启动一项AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床研究。康方生物曾在新闻稿中表示，AK112是其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，也是全球领先进入3期临床研究阶段的同类药物。